Quality
NewsInteressant zu wissen
1) Zulassungs- und Qualitätsmanagement der Tomed GmbH
Alle Unterkieferprotrusionsschienen der Tomed GmbH sind im größten und wichtigsten Medizinproduktemarkt der Erde, den U.S.A., bei der FDA unter der Zulassungsnummer K061688 bereits seit dem 08.09.2006 zugelassen. Gleichzeitig haben wir zwischenzeitlich ein Qualitätsmanagementsystem etabliert (
hier klicken).
Die vorhanden Zulassungen in Europa, Nordamerika, Australien u.a. in Verbindung mit unserer Zertifizierung nach
EN ISO 13485 betrachten wir als eine gute Ausgangsbasis für
die Vermarktung unserer Unterkieferprotrusionsschienen in den
wichtigsten Märkten der industrialisierten Welt.
Alle Unterkieferprotrusionsschienen der Tomed GmbH sind im größten und wichtigsten Medizinproduktemarkt der Erde, den U.S.A., bei der FDA unter der Zulassungsnummer K061688 bereits seit dem 08.09.2006 zugelassen. Gleichzeitig haben wir zwischenzeitlich ein Qualitätsmanagementsystem etabliert (
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Die vorhanden Zulassungen in Europa, Nordamerika, Australien u.a. in Verbindung mit unserer Zertifizierung nach
EN ISO 13485 betrachten wir als eine gute Ausgangsbasis für
die Vermarktung unserer Unterkieferprotrusionsschienen in den
wichtigsten Märkten der industrialisierten Welt.
2) Produktneuentwicklungen
Wir bereiten für das 4. Quartal 2010 die Markteinführung von Teleskopzügen aus Kunststoff vor, die für die alternative Anwendung mit unseren vorgefertigten Unterkieferprotrusionsschienen SomnoGuard SP Soft und Hard vorgesehen sind . Unter Beibehaltung der Protrusionseinstellung kann ein Patient dann mit unseren Schienen vom Typ SomnoGuard SP mittels der bereits 2009 zum Patent angemeldeten Teleskopzüge bei Bedarf jederzeit den Mund öffnen. Teleskopierbare Züge aus Metall werden entsprechend unserer Kenntnis bislang ausschließlich nur von einigen Herstellern von individuell nach Zahnabdrucknahme zu fertigenden Schienen zu einem sehr hohen Preis um ca. EUR 1.000 oder noch teurer im Markt angeboten. Entsprechend unserer Leitlinie "Dedicated to Customer Value" werden wir auch die vorgefertigten teleskopierbaren Schienen sehr preiswert im Markt anbieten.
Wir bereiten für das 4. Quartal 2010 die Markteinführung von Teleskopzügen aus Kunststoff vor, die für die alternative Anwendung mit unseren vorgefertigten Unterkieferprotrusionsschienen SomnoGuard SP Soft und Hard vorgesehen sind . Unter Beibehaltung der Protrusionseinstellung kann ein Patient dann mit unseren Schienen vom Typ SomnoGuard SP mittels der bereits 2009 zum Patent angemeldeten Teleskopzüge bei Bedarf jederzeit den Mund öffnen. Teleskopierbare Züge aus Metall werden entsprechend unserer Kenntnis bislang ausschließlich nur von einigen Herstellern von individuell nach Zahnabdrucknahme zu fertigenden Schienen zu einem sehr hohen Preis um ca. EUR 1.000 oder noch teurer im Markt angeboten. Entsprechend unserer Leitlinie "Dedicated to Customer Value" werden wir auch die vorgefertigten teleskopierbaren Schienen sehr preiswert im Markt anbieten.
Geöffneter Mund mit prolongiertem Teleskopzug
Geschlossene Mund- und Kieferstellung mit nicht prolongiertem Teleskopzug
Teleskopzüge prolongiert und geschlossen
3) Rambo-Methoden im Bereich der zahnärztlichen Schlafmedizin
Die von Tomed hergestellten vorgefertigten Schienen SomnoGuard, SomnoGuard 2.0 und SomnoGuard AP kosten bei Einzelabgabe zwischen € 64 und € 127, wohingegen individuell im Dentallabor nach zahnärztlicher Verordnung zu fertigende Schienen im Regelfall zwischen ca. € 800 und € 1800 kosten. An der Verordnung z.B. der individuellen TAP-Schiene, die den Endverbraucher nach unseren Recherchen ca. € 900 bis > € 1000 kostet, verdient eine Zahnarzt mehrere Hundert Euro. Wegen der sehr erheblichen Preisunterschiede zwischen unseren vorgefertigten Schienen einerseits und den sehr kostspieligen individuellen Schienen andererseits werden wir seit Jahren aus wirtschaftlichen Motiven von der Führung der Deutschen Gesellschaft Zahnärztliche Schlafmedizin (DGZS) mit sehr fragwürdigen Methoden massiv bekämpft.
Wir haben uns nun entschlossen, Details dieses Marktabschottungs- und Verteilungskampfes zulasten der Patienten und der Krankenkassen (vgl. Kommentare des Landgerichts Darmstadt bei nachfolgend wiedergegebenen Fakten) u.a. auf dieser Website öffentlich zu machen.
Klicken Sie hier, um die dokumentierten Fakten kennenzulernen.
Die von Tomed hergestellten vorgefertigten Schienen SomnoGuard, SomnoGuard 2.0 und SomnoGuard AP kosten bei Einzelabgabe zwischen € 64 und € 127, wohingegen individuell im Dentallabor nach zahnärztlicher Verordnung zu fertigende Schienen im Regelfall zwischen ca. € 800 und € 1800 kosten. An der Verordnung z.B. der individuellen TAP-Schiene, die den Endverbraucher nach unseren Recherchen ca. € 900 bis > € 1000 kostet, verdient eine Zahnarzt mehrere Hundert Euro. Wegen der sehr erheblichen Preisunterschiede zwischen unseren vorgefertigten Schienen einerseits und den sehr kostspieligen individuellen Schienen andererseits werden wir seit Jahren aus wirtschaftlichen Motiven von der Führung der Deutschen Gesellschaft Zahnärztliche Schlafmedizin (DGZS) mit sehr fragwürdigen Methoden massiv bekämpft.
Wir haben uns nun entschlossen, Details dieses Marktabschottungs- und Verteilungskampfes zulasten der Patienten und der Krankenkassen (vgl. Kommentare des Landgerichts Darmstadt bei nachfolgend wiedergegebenen Fakten) u.a. auf dieser Website öffentlich zu machen.
Klicken Sie hier, um die dokumentierten Fakten kennenzulernen.
4) Entscheidungshilfe für Interessenten von individuellen zahnärztlichen Unterkieferprotrusionsschienen
Falls Sie erwägen, sich eine individuelle Protrusionsschiene anfertigen zu lassen, sollten Sie sich vorab mit dem Kapitel Hintergründe und Fakten (speziell Unterkieferprotrusionsschienen) auf unserer Webseite beschäftigen.
Desweiteren sollten Sie vor einer Entscheidung folgende Fragen abklären:
Nach Klärung vorstehender Details sollten Sie sodann in der Lage sein, hinsichtlich der Anschaffung einer preiswerten vorgefertigten Protrusionsschiene oder einer teuren individuellen Schiene vom Zahnarzt eine Auswahlentscheidung zu treffen.
Falls Sie erwägen, sich eine individuelle Protrusionsschiene anfertigen zu lassen, sollten Sie sich vorab mit dem Kapitel
Hintergründe und Fakten (speziell Unterkieferprotrusionsschienen) auf unserer Webseite beschäftigen.Desweiteren sollten Sie vor einer Entscheidung folgende Fragen abklären:
- Wie hoch sind die Kosten, die Sie als Patient oder Patientin
selbst zu tragen haben? Welcher Anteil wird evtl. von Ihrer
Krankenkasse getragen?
- Welche Garantie gibt Ihnen Ihr Zahnarzt, dass Sie die
individuelle Schiene einerseits gut und problemlos vertragen und Sie
andererseits Ihr schlafmedizinisches Problem (d.h. Schnarchen,
Atemaussezter infolge Schlafapnoe) soweit zu reduzieren vermögen,
dass Sie mit der Schiene sicher und gefahrlos leben können und
Ihre Lebensqualität steigt?
- Welche weiteren Garantieleistungen räumt Ihnen Ihr
Zahnarzt grundsätzlich ein (z.B. bestimmte Lebensdauer der
Schiene,
bevor Sie diese wiederum ersetzen müssen, anteilige
Kostenrückerstattung bei ausbleibendem Behandlungserfolg oder
Unverträglichkeit)?
Nach Klärung vorstehender Details sollten Sie sodann in der Lage sein, hinsichtlich der Anschaffung einer preiswerten vorgefertigten Protrusionsschiene oder einer teuren individuellen Schiene vom Zahnarzt eine Auswahlentscheidung zu treffen.
